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Apunte

Sanidad recomienda no utilizar la vacuna «Rotarix» contra el rotavirus

Parece ser que han aconsejado a los profesionales sanitarios que no recomienden el Rotarix porque en EEUU se han detectado varios lotes con fragmentos de virus porcino.

Pese a ello, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) ha confirmado que no supone un riesgo para la salud.

Se trata de una alerta de calidad. Es decir, que la composición es diferente a la declarada, como si por ejemplo encuentran trazas de anís estrellado en un producto que no lo tiene declarado. En estos casos, por precaución, se retiran los lotes afectados y se deja de distribuir hasta nuevo aviso.
De vez en cuando hay alertas de este tipo. Se hacen análisis rutinarios para ver si todo cuadra.
En esta caso han sido fragmentos de ADN de un virus porcino, que no es patógeno. Se ha detectado en dos lotes en Estados Unidos y por seguridad se dejan de liberar lotes.

www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/NI_CIRCOVIRUS_29m

Las recomendaciones de la AEMPS a los profesionales sanitarios en España son las siguientes:

* Informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.
* En caso de considerar conveniente la vacunación frente a rotavirus, utilizar una vacuna alternativa (
RotaTeq®).
* En niños que ya han recibido una dosis de Rotarix®, se puede completar la vacunación con dos dosis más de RotaTeq®. De este modo, recibirían un total de tres dosis, incluyendo la primera de
Rotarix®.
* En niños que ya han recibido las dos dosis de Rotarix® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotarix® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.

Nosotros ya hemos puesto a las dos la vacuna con el rotavirus, pero por si acaso alguien por ahí lo necesita. Además en nuestro caso sólo nos comentaron que estaba la Rotarix®, no conocíamos la RotaTeq®.

visto en meneame, especialmente en el comentario 8

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